法国高铁列车改装成医用车厢运输患者
来源:法国高铁列车改装成医用车厢运输患者发稿时间:2020-03-31 07:09:25


3月29日,我校接到部分网友通过我校官方微博等渠道,反映、投诉“药科大公费留学生许可馨通过微博用户‘许可馨Nova-’发表有关疫情的不当言论,严重伤害了广大同胞的感情,造成了极为恶劣的影响”等。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

截至3月29日24时,福建省累计报告境外输入新型冠状病毒肺炎确诊病例44例(已治愈出院病例0例、目前住院病例44例,无死亡病例),现有报告境外输入新型冠状病毒肺炎疑似病例1例。

截至3月29日24时,福建省累计报告本地新型冠状病毒肺炎确诊病例296例(已治愈出院病例295例、目前住院病例0例、死亡病例1例),其中:

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

学校对此事高度重视,立即展开核查。经查,我校2019届本科毕业生中确有许可馨其人,其本科毕业后自费出国留学。针对网友投诉的微博“许可馨Nova-”有关疫情言论,许多观点也是我们不能理解更不能认可的,个别观点我们坚决反对。我校将进一步核实相关情况,切实履行好学校有关责任。

现有报告本地新型冠状病毒肺炎疑似病例0例。

当日报告新增境外输入新型冠状病毒肺炎疑似病例0例。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。